Fiche métier · ROME H1223
Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
En bref
Le coordinateur d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement.
En quoi consiste ce métier
Le coordinateur d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis. Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies. Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études. Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides. Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques. Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques.
Ton parcours de compétences
Voici les compétences officielles de ce métier (référentiel ROME). Coche celles que tu maîtrises déjà pour visualiser ta progression, ta liste est mémorisée sur cet appareil
Savoir-faire à maîtriser
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Savoirs à acquérir
- ▪Analyse de données expérimentales
- ▪Langages de programmation informatique
- ▪Normes qualité
- ▪Procédés de fabrication ou d'industrialisation
- ▪Pharmacologie
- ▪Dossier d'homologation
- ▪Logiciel de gestion documentaire
- ▪Techniques de communication scientifique
- ▪Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
- ▪Analyse de risque
- ▪Programme de recherche et développement
- ▪Master mention santé publique
Savoir-être professionnels
Comment accéder à ce métier
Ce métier est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences, avec une expérience préalable en tant qu'Attaché Recherche Clinique (ARC).
Autres intitulés de ce métier
Se former à ce métier
Être contacté par des organismes de formation pour devenir coordinateur
Laisse ton email : des organismes certifiés pour former à ce métier te recontactent pour te présenter leurs formations et les possibilités de financement (CPF, France Travail). Gratuit et sans engagement
Une étape rapide pour préciser ton projet, puis des organismes certifiés te recontactent. Sans engagement