Fiche métier · ROME H1213
Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique
En bref
Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche.
En quoi consiste ce métier
Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche. Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées. Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique. Apporte une expertise médicale sur des projets. Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité. Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides. Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique.
Ton parcours de compétences
Voici les compétences officielles de ce métier (référentiel ROME). Coche celles que tu maîtrises déjà pour visualiser ta progression, ta liste est mémorisée sur cet appareil
Savoir-faire à maîtriser
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Savoirs à acquérir
- ▪Normes rédactionnelles
- ▪Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- ▪Techniques de communication scientifique
- ▪Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- ▪Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- ▪Procédures d'essai clinique
- ▪Réglementation des essais cliniques
- ▪Gestion de projets cliniques
- ▪Connaissance des normes ISO 14155
- ▪Rédaction de protocoles cliniques
- ▪Analyse statistique pour essais cliniques
- ▪Gestion des risques cliniques
Savoir-être professionnels
Comment accéder à ce métier
Ce métier est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de Docteur en médecine ou un Diplôme d'État de Docteur en pharmacie.
Autres intitulés de ce métier
Se former à ce métier
Être contacté par des organismes de formation pour devenir responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique
Laisse ton email : des organismes certifiés pour former à ce métier te recontactent pour te présenter leurs formations et les possibilités de financement (CPF, France Travail). Gratuit et sans engagement
Une étape rapide pour préciser ton projet, puis des organismes certifiés te recontactent. Sans engagement