Fiche métier · ROME H1219

Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Conception, recherche, études et développement Métier cadre Métier réglementé

En bref

Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.

En quoi consiste ce métier

Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires. Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques. Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques. Analyse et interprète les données recueillies lors des études. Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques. Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études.

Ton parcours de compétences

Voici les compétences officielles de ce métier (référentiel ROME). Coche celles que tu maîtrises déjà pour visualiser ta progression, ta liste est mémorisée sur cet appareil

Savoir-faire à maîtriser

0 / 15

Savoirs à acquérir

  • Cadre réglementaire environnemental
  • Analyse de données expérimentales
  • Modélisation et simulation
  • Gestion budgétaire
  • Normes qualité
  • Dossier d'homologation
  • Logiciel de gestion documentaire
  • Analyse de risque
  • Programme de recherche et développement
  • Diplôme d'Etat de docteur en médecine
  • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
  • Procédures d'essai clinique

Savoir-être professionnels

Avoir l'esprit d'équipeEtre force de propositionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifsFaire preuve de rigueur et de précision

Comment accéder à ce métier

Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.

Autres intitulés de ce métier

Responsable d'études cliniques en industrie

Se former à ce métier

Être contacté par des organismes de formation pour devenir responsable opérationnel

Laisse ton email : des organismes certifiés pour former à ce métier te recontactent pour te présenter leurs formations et les possibilités de financement (CPF, France Travail). Gratuit et sans engagement

Une étape rapide pour préciser ton projet, puis des organismes certifiés te recontactent. Sans engagement

Sources

Trouve ton futur métier