Fiche métier · ROME H1219
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
En bref
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.
En quoi consiste ce métier
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires. Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques. Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques. Analyse et interprète les données recueillies lors des études. Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques. Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études.
Ton parcours de compétences
Voici les compétences officielles de ce métier (référentiel ROME). Coche celles que tu maîtrises déjà pour visualiser ta progression, ta liste est mémorisée sur cet appareil
Savoir-faire à maîtriser
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Savoirs à acquérir
- ▪Cadre réglementaire environnemental
- ▪Analyse de données expérimentales
- ▪Modélisation et simulation
- ▪Gestion budgétaire
- ▪Normes qualité
- ▪Dossier d'homologation
- ▪Logiciel de gestion documentaire
- ▪Analyse de risque
- ▪Programme de recherche et développement
- ▪Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- ▪Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- ▪Procédures d'essai clinique
Savoir-être professionnels
Comment accéder à ce métier
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.
Autres intitulés de ce métier
Se former à ce métier
Être contacté par des organismes de formation pour devenir responsable opérationnel
Laisse ton email : des organismes certifiés pour former à ce métier te recontactent pour te présenter leurs formations et les possibilités de financement (CPF, France Travail). Gratuit et sans engagement
Une étape rapide pour préciser ton projet, puis des organismes certifiés te recontactent. Sans engagement