Fiche métier · ROME H1511
Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique
En bref
Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes.
En quoi consiste ce métier
Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes. Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur. Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits. Propose et met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives. Participe à la mise en place de la stratégie de qualification. Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies. Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes. Participe à l'amélioration continue des processus de validation.
Ton parcours de compétences
Voici les compétences officielles de ce métier (référentiel ROME). Coche celles que tu maîtrises déjà pour visualiser ta progression, ta liste est mémorisée sur cet appareil
Savoir-faire à maîtriser
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Savoirs à acquérir
- ▪Analyse de données expérimentales
- ▪Droit européen
- ▪Techniques d'audit interne
- ▪Connaissance des normes ISO 9001
- ▪Procédures de contrôle qualité
- ▪Documentation technique des équipements
- ▪Gestion du temps
- ▪Validation de processus industriels
- ▪Gestion de projets de validation
- ▪Rédaction de rapports de validation
- ▪Techniques de tests de performance
- ▪Utilisation d'outils de gestion de tests
Savoir-être professionnels
Comment accéder à ce métier
Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou gestion de production, un Master validation, en contrôle industriel ou assurance qualité.
Autres intitulés de ce métier
Se former à ce métier
Être contacté par des organismes de formation pour devenir chargé
Laisse ton email : des organismes certifiés pour former à ce métier te recontactent pour te présenter leurs formations et les possibilités de financement (CPF, France Travail). Gratuit et sans engagement
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