Fiche métier · ROME H1104
Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques
En bref
Le Directeur des affaires médicales pharmaceutiques supervise les activités médicales et veille à la conformité réglementaire et à la qualité des soins.
En quoi consiste ce métier
Le Directeur des affaires médicales pharmaceutiques supervise les activités médicales et veille à la conformité réglementaire et à la qualité des soins. Assure la liaison entre l'entreprise et les autorités de santé. Coordonne les études cliniques et en garantit la conformité réglementaire. Contribue à la formation médicale continue du personnel et des partenaires. Participe à la rédaction et à la validation des documents scientifiques et réglementaires. Analyse les données de pharmacovigilance et propose des améliorations.
Ton parcours de compétences
Voici les compétences officielles de ce métier (référentiel ROME). Coche celles que tu maîtrises déjà pour visualiser ta progression, ta liste est mémorisée sur cet appareil
Savoir-faire à maîtriser
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Savoirs à acquérir
- ▪Analyse de données expérimentales
- ▪Pharmacovigilance
- ▪Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical
- ▪Techniques de communication scientifique
- ▪Analyse de données médicales
- ▪Diplôme d'Etat de docteur en médecine
- ▪Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- ▪Procédures d'essai clinique
- ▪Connaissance des normes ISO 13485
- ▪Ethique médicale et conformité
- ▪Planification stratégique en affaires médicales
- ▪Négociation avec les autorités de santé
Savoir-être professionnels
Comment accéder à ce métier
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie ou un Diplôme d'État de Docteur en Médecine, qui est souvent obligatoire. Les niveaux d'études requis sont Bac + 5 pour le diplôme d'État et Bac + 8 pour le doctorat.
Autres intitulés de ce métier
Se former à ce métier
Être contacté par des organismes de formation pour devenir directeur
Laisse ton email : des organismes certifiés pour former à ce métier te recontactent pour te présenter leurs formations et les possibilités de financement (CPF, France Travail). Gratuit et sans engagement
Une étape rapide pour préciser ton projet, puis des organismes certifiés te recontactent. Sans engagement